中国科興製のワクチン 緊急使用の対象年齢が3歳まで拡大
当地时间6月1日,世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。科兴控股生物技术有限公司的董事长尹卫东表示,科兴中维进入世卫组织紧急使用清单,是获得的第47个紧急使用,在此之前科兴已经在中国之外的46个国家获得了紧急使用。这意味着能够符合更多国家的生产质量标准,同时也能为更多国家提供疫苗。
世界保健機関(WHO、本部スイス・ジュネーブ)は現地時間の1日、北京科興中維生物技術有限公司(シノバック・リサーチ・デベロップメント)が研究開発した新型コロナウイルス不活化ワクチンをWHOの緊急使用リストに入れたと発表した。北京科興控股生物技術有限公司(シノバック・バイオテック・リミテッド)の尹衛東会長は、「科興製のワクチンがWHOの緊急使用リストに入り、47回目の緊急使用の承認となった。これまでに中国を除く46ヶ国で緊急使用が承認されている。これは当社のワクチンがより多くの国の製造品質基準に合致することを示すと同時に、当社がより多くの国にワクチンを提供できることを示している」と述べた。
尹卫东介绍,科兴中维有一个叫未成年人人群的临床研究,在今年年初就已经启动,目前已经完成了一期临床和二期临床,有数百人临床研究表明,儿童组(3岁-17岁)接种疫苗之后,它的安全性是良好的,和18岁的成人组是一样的安全。同时,抗体水平也和成年人是一样的。现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上,但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用,将由国家卫健委组织有关专家,根据中国现在疫情需要和人群构成,有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。
尹氏によると、「科興中維には未成年者を対象としたワクチンの臨床研究があり、今年初めにスタートし、これまでに臨床試験の第1相、第2相を終えている。数百人を対象にした臨床研究からわかったのは、子どものグループ(3-17歳)に接種したところ、安全性に問題はなく、18歳の成人のグループと同程度の安全性が確認されたと同時に、抗体の水準も成人のグループと同程度だったことだ。国はすでに当社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を承認する対象者の範囲を拡大して3歳以上としたが、ワクチンをさらに低年齢のグループに対していつ使用するかは、国家衛生健康委員会が、中国の現在の新型コロナウイルス感染症をめぐるニーズと対象者に基づいて決定し、ワクチン接種を秩序よく進めるとしている」という。